BUSINESS AREA
·可在入组阶段(10%)、试验中期(50%)、观察结束阶段(100%),全过程实施稽查管控
·CAPA审核及跟踪
试验各阶段稽查服务项目
试验前
期阶段
试验后
期阶段
试验数据
统计稽查
试验小结
总结报告
试验中
期阶段
试验方案
撰写评估
·分中心小结
·总结报告
·数据管理
·统计分析
·研究中心
·风险评估
·满足机构要求
·方案
·ICF
·CRF
·其他原始记录表
·供应商
·TMF
·研究中心
·研究中心
·TMF
试验各阶段稽查服务项目